Onderzoeksondersteuning

Als toonaangevend bedrijf op het gebied van dentale implantaten zetten wij ons graag in voor uitgebreid, solide onderzoek naar, en documentatie van de prestaties, werkzaamheid en veiligheid van onze producten.

Een belangrijk onderdeel van ons klinisch onderzoeksprogramma zijn de Investigator Initiated Studies, waarmee Dentsply Sirona externe onderzoeksprojecten ondersteunt. Als onderdeel van dat programma is er door tandartsen uit vele landen van over de hele wereld, een groot aantal projecten opgezet en uitgevoerd, met een grote variatie aan onderzochte producten en indicaties.

Ieder jaar wordt er bij ons een groot aantal aanvragen ingediend, waarvan ongeveer 40% wordt goedgekeurd en daarmee door ons wordt ondersteund. Op dit moment zijn er meer dan 150 onderzoeken gaande, die ondersteuning krijgen via het Investigator Initiated Studies programma. Hierbij zijn meer dan 300 onderzoekers uit meer dan 20 verschillende landen betrokken. Komt uw project als volgende in aanmerking?

Als u een voorstel voor een onderzoeksproject heeft waarvoor u ondersteuning wilt aanvragen, neem dan contact met ons op.

De beschikbare onderzoeksondersteuning van Dentsply Sirona is een ondersteuning in de vorm van producten en/of een financiële tegemoetkoming van maximaal 49% van de totale kosten van uw onderzoek. Uw onderzoeksvoorstel wordt vanzelfsprekend vertrouwelijk behandeld.

Ons Global IIS Review Committee beoordeelt alle ingediende voorstellen vertrouwelijk, bepaalt het belang van de verwachte resultaten en bekijkt of er geen sprake is van medische, wetenschappelijke of ethische bezwaren.

Het onderzoeksvoorstel moet alle informatie bevatten die genoemd wordt in het onderzoeksaanvraagformulier, dat u hieronder kunt downloaden. Aangezien de onderzoeker bij dit type projecten de opdrachtgever en eigenaar is, ondersteunen we deze tot maximaal 49% van de totale kosten van het onderzoek. Houd er rekening mee dat off-labelgebruik van onze producten niet is toegestaan binnen het IIS programma.

Uw aanvraag wordt afgehandeld via uw lokale contactpersoon en u kunt binnen ongeveer acht weken een antwoord verwachten. Als u vragen heeft, neemt u dan alstublieft contact op met uw lokale contactpersoon of stuur een e-mail naar: IIS.Dental@dentsplysirona.com

Voor alle klinische onderzoeken vragen wij om een kopie van de goedkeuring door de ethische commissie/beoordelingscommissie, voordat wij hiervoor ondersteuning kunnen verlenen. Raadpleeg voor meer informatie over de vereisten op het gebied van regelgeving alstublieft de volgende websites:

Declaration of Helsinki 
ISO Standards 
FDA - Center for Devices and Radiological Health